质量管理体系的又一次进化升级

最近，ISO9001:2026 草案版本（DIS）终于露面了。

今天就带你先睹为快，一篇文章看懂 ISO9001:2026 的主要变化、重点方向，以及这次“升级”的真实意图

ISO9001:2015 已经发布近 10 年。
十年间，管理方式、信息化技术、风险思维都发生了巨变。

企业数字化管理普及
ESG（环境、社会、治理）成新焦点
供应链全球化带来不确定风险
人工智能与数据驱动决策兴起

这些趋势让原有的条款显得“略显老旧”。
于是，ISO 技术委员会决定对9001进行升级，让体系更契合现代企业的管理实际。

总结：ISO9001:2026，不是大改，而是一次“现代化升级”。

二、总体结构：框架不变，内容更精

标准仍然沿用“高层结构（HLS）”，也就是说：10大章节结构不会改，条款号保持一致。

但变化体现在两个方向

增加：数字化、韧性、利益相关方、可持续发展等新要求
强化：风险与机遇、知识管理、领导作用

所以整体节奏是：“方向更明确，要求更细致”。

三、重点变化逐条看

以下为9001:2026相对2015版的主要变化总结

 第4章：组织环境

新增内容：要求组织在识别外部环境时考虑“数字化、可持续发展及气候相关风险”。
变化解读：过去我们只看市场、法规、顾客，现在要看技术与社会趋势。

例如：网络安全、数据泄露风险，也属于组织环境。

 第5章：领导作用

新增：领导层需确保管理体系支持“组织韧性（Resilience）”与“可持续经营”。
变化解读：领导不仅要拍板，更要带头思考“体系如何应对突发变化”。

疫情后，韧性已成为衡量体系成熟度的重要指标。

3️⃣ 第6章：策划

强化风险与机遇要求：明确要求识别“数字风险”“气候相关风险”“社会责任风险”。
新增：需考虑“供应链中断、网络攻击、合规压力”等新型风险类型。

标准鼓励用定量化方法评估风险，而非模糊描述。

4️⃣ 第7章：支持

变化1：在“组织知识”部分，加入了“知识数字化与数据安全”的要求。
变化2：新增条款要求企业在人工智能、信息系统使用中确保数据的可靠性与安全性。

简单说，以后“知识”不仅是经验文档，还包括系统化数据资产。

5️⃣ 第8章：运行

强化供应链管理：强调供应商风险识别与持续绩效评估。
新增：“远程监控、数字化生产、自动化管理”等需纳入体系控制。

举例：如果你的质量检验通过MES系统实现，需证明该系统受控、可靠。

6️⃣ 第9章：绩效评价

新增：要求关注“数据驱动的绩效分析”和“数字系统输出的准确性”。

强化：内部审核与管理评审要关注体系韧性、信息安全与数据完整性。

提醒：以后光写“体系运行有效”可不够，得用数据说话。

7️⃣ 第10章：改进

新增：“经验反馈与知识回收”机制。
强调：“持续改进”应包含数字化工具的运用与智能化决策支持。

也就是说，不仅要改，还要学会用系统“持续优化改进”。

五、企业现在要做什么？

 保持关注标准动态
ISO9001:2026 预计在 2026 年正式发布，企业至少有三年过渡期。

 提早自评差距
可用“2015-2026对照表”进行条款差距分析，提前梳理风险。

 启动数字化意识培训
让中层管理人员了解：体系不只是文件，而是数据与管理的结合。

关注知识管理与AI应用
AI工具应用、数据自动采集、远程审核……这些都是未来趋势。

 整合管理体系
结合ISO14001、ISO45001同步升级，实现一体化管理框架。

六、最后一点：变化虽不大，但趋势很明

ISO9001:2026 更像一次“理念升级”——
从合规走向敏捷

 从控制走向创新

从文件走向数据
 从质量走向韧性

未来的管理体系，不只是“质量保证体系”，而是企业持续成长、抵御不确定性的“稳定器”。

相关咨询可拨打0551-63416332或者13956958231